医学部

メニュー

学外(倫理)審査の際に必要な学内手続き

▸ 自機関による「COI確認」

  • 学外機関の委員会へ研究代表機関として倫理審査を委託、或いは共同研究機関として一括審査に参加する際、本学部の研究代表(責任)者・共同研究者・統計解析者は自機関(所属機関)にて「COI確認」を行い、助言・指導を受け、確認結果を受領する必要があります。
     本学部では、当委員会が申告者の利益相反状況確認を行っております。

  • 「COI確認」作業依頼は、以下の方法で受付しております。
    ▸ メール送付先:所属先COI委員会分科会事務局(下記水色の枠内アドレス参照)
    ▸ メールの件名:【学外一括審査】COI確認依頼(本学部研究責任者名)
    ▸ 添付/記載:下記グレーの枠内より、該当する内容①②③④をお送り願います。

    ※COI確認依頼は、研究実施担当者より直接ご連絡ください。
    ※メールの本文へは、審査予定日(或いは代表機関への書類提出期日)も記載してください。
    ※確認作業は約2週間程度必要としますので、予め余裕を持ってご連絡願います。
    ※学外機関の委員会承認後、研究実施前に様式20-②(【審査後】研究実施許可願)へ当委員会が作成した「COI報告書」を別添する必要があります。
    「COI報告書」の確認が出来ない場合は、「研究実施許可通知書」の発行が出来ませんのでご注意ください。
  • 【特定臨床研究】或いはCOI管理計画書式(エクセルファイル)による事実確認の依頼は、医学部分科会へご連絡ください。

    1.新規審査申請前
    ①【審査前】審査実施許可願(様式20-①
    ② 研究計画書(案)
    ③ 本学部研究者全員分のCOI申告書(様式15
    ④ 本学部内で実施する際の研究経費をメール上へ記載

    2.新規審査承認後 ※研究代表者からの依頼を含む下記COI確認が必要な場合
    (*定期報告、変更審査(学内研究者或いは研究と関わりのある企業の追加、研究資金変更等)
    ①【審査前】審査実施許可願(様式20-①
    承認済研究計画書 (最新版)
    ③ 本学部研究者全員分のCOI申告書(様式15
    ④ COIに関わる変更内容(上記*印参照)及び、本学部内で実施する際の研究経費をメール上へ記載

    お問い合わせ先

    東邦大学 医学部

    〒143-8540
    東京都大田区大森西 5-21-16
    TEL:03-3762-4151