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【特定臨床研究】申請を行う際に必要な学内手続き

特定臨床研究の審査を申請する際には、学外・学内問わず「臨床研究法における利益相反管理計画書類」の事実確認を本学内で実施いたします。

毎月第3金曜日までに、当該研究の学内申請者より医学研究利益相反委員会事務局宛 med.coi@ext.toho-u.ac.jp へ下記書類をご提出ください。
※確認作業は約2~3週間程度必要としますので、予め余裕を持ってご連絡願います。

1審査申請前
①研究実施計画書
②利益相反管理様式A~E(様式A・B・Cを作成)
※様式Dは事務局が作成してお戻しいたしますので未記載の状態でご提出ください
 様式D提出例(PDFファイル)
③研究費用の出所または受託研究・共同研究が確認出来る書類
(契約書(案)・補助金の場合は交付決定通知書および研究計画調書の写し等)

2承認後(定期報告等)
承認済研究実施計画書
②利益相反管理様式A~E(様式A・B・Cを作成)
※様式Dは事務局が作成してお戻しいたしますので未記載の状態でご提出ください
 様式D提出例(PDFファイル)
③ 研究費用の出所または受託研究・共同研究が確認出来る書類
締結済契約書(写し)・補助金の場合は交付決定通知書および研究計画調書の写し等)

参考資料

記載例

臨床研究法 利益相反管理のためのCOI様式記入方法(動画)

臨床研究法における利益相反管理チェックリスト

Q&A

お問い合わせ先

東邦大学 医学部

〒143-8540
東京都大田区大森西 5-21-16
TEL:03-3762-4151