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好酸球性多発血管炎性肉芽腫症におけるメポリズマブに関する臨床実態に即した観察研究

研究の目的

東邦大学医療センター佐倉病院膠原病内科および東邦大学医療センター大森病院膠原病科では、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症(Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis : EGPA)でのメポリズマブの有効性と安全性を明らかにすることを目的として本研究を計画しました。

研究対象および方法

この研究は、(東邦大学医学部)倫理委員会の承認を得て実施するものです。
対象者:2005年1月~2022年10月までに東邦大学医療センター佐倉病院膠原病内科および東邦大学医療センター大森病院膠原病科おいてEGPAと診断された方
方 法:評価項目:EGPA患者におけるメポリズマブ投与前後の疾患活動性や血液所見の変化および有害事象
研究対象者について、下記の通常診療下の臨床情報を診療録より取得します。
①臨床所見(年齢、性別、身長、体重、病歴に関する情報、身体所見、疾患活動性など)
②血液所見(血算、好酸球数、血清CRP、IgE、MPO-ANCA、PR3-ANCA、p-ANCA、c-ANCAなど)、尿所見(尿蛋白量、尿中クレアチニン、尿中TP/Cr比など)
③治療(ステロイド初期量・維持量・累積投与量、観察期間中のステロイド投与量の変化、メポリズマブ以外の免疫抑制剤など)
④有害事象



研究に用いられる試料・情報

情報:病歴、診療の治療歴、副作用等の発生状況等




個人情報について

研究に利用する情報は、患者様のお名前、住所など、個人を特定できる個人情報は削除して管理します。また、今回の研究で得られた成果を、医学的な専門学会や専門雑誌等で報告することがありますが、個人を特定できるような情報を利用することはありません。

本研究に関してご質問のある方、これまで得た試料の使用についてや診療情報等を研究に利用することを承諾されない方は、下記までご連絡下さい。その場合でも、患者様に不利益になることはありません。

連絡先および担当者

東邦大学医療センター佐倉病院 膠原病内科
職位・氏名  講師・ 金子 開知   
電話 043-462-8811  内線 6443

お問い合わせ先

東邦大学 医学部

〒143-8540
東京都大田区大森西 5-21-16
TEL:03-3762-4151