東邦大学医学部微生物・感染症学講座では、医療従事者のSARS-CoV-2抗体保有率を経年的に調べること、
さらに抗体陽性者の抗体の機能を解明することを目的として本研究を計画しました。

本研究で使用する血液は職員定期健康診断の際に採血されたもので、年間約2,000件（最低）を今後3年間測定します。本研究結果は、一般市民の抗体保有率と比較することで、医療従事者受けるリスクを評価とリスク回避策の策定と実施につながります。その結果、患者さんにも安心・安全で質の高い医療を提供することが可能となります。また、現行検査試薬の改良や新規抗体検査試薬が開発された場合のために、血液は3年間保存して再測定に備え、正しいデータを提供することに努めます。なお、現時点では抗体の機能が解明されていないため、個別の結果を開示する予定はありません。しかし、今回の研究から、抗SARS-CoV-2抗体の機能とその意義が明確となった場合には個別の結果を開示する可能性があります。

この研究は、医学部倫理委員会の倫理委員会の承認を得て実施するものです(A20039)。
対象者：２０２０年４月～２０２３年３月までに東邦大学医療センター大森病院病院において実施される職員定期健康診断で採取された血液の残余分を用いて、新型コロナウイルスに対する抗体の有無を測定します。新型コロナウイルス抗体の職員全体（年間最低2,000件）の抗体保有率とサブ解析として年齢層、性別、勤務先部署名、職種など毎の抗体保有率を算出します。さらに、SARS-CoV-2抗体陽性者の残余血液の一部を用いて、その機能を解明します。
なお、本研究はロシュ・ダイアグノスティックス株式会社が発売する機器・試薬を用いて、東邦大学、ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社および国立感染症研究所の共同研究として行われます。

試料：血液
情報：年齢層、性別、勤務先部署名、職種　等

今回得られた情報は、ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社および厚生労働省などの規制当局にあなたの個人情報を含まないマスデータとして提供します。また、残余血液の一部は国立感染症研究所で抗体の機能解析の目的で使用します。

代表施設名：　微生物・感染症学講座　研究代表者：　　石井良和　　役職：　教授

研究に利用する情報は、患者様のお名前、住所など、個人を特定できる個人情報は収集しません。また、今回の研究で得られた成果を、医学的な学会や論文等で報告することがありますが、個人を特定できるような情報は含みません。
本研究に関してご質問のある方、残余検体や情報等を研究に利用することを承諾されない方は、下記までご連絡下さい。

東邦大学医学部　微生物・感染症学講座
職位・氏名　准教授・吉澤定子　　　　　　　　　　
電話　03-3762-4151　内線 　2396