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倫理委員会の審査案件の振り分け

医学部倫理委員会 大森・大橋・佐倉病院倫理委員会
· 医学部に所属する専任教員を研究責任者とする
  教育・研究・その臨床応用
· 健常者を対象とする研究
· ヒトゲノム・遺伝子解析研究
· 医療センター3病院において実施されるもので
  医学部長が責務を負う研究・教育、および社会的
  コンセンサスに問題を生じるような重大な医療
  行為
· 病院長または病院倫理委員会から依頼を受け
  た場合
· その他医学部長が必要と認めた場合
· 病院において行われる研究(医師・看護師・薬
  剤師・臨床検査技師その他コメディカルスタッフ
  を研究責任者とする研究)・教育
· 特別な倫理的配慮を必要とする医療行為
· 『医の倫理』に関わる案件
· 医学部長または医学部倫理委員会から依頼を受け
  た場合
· その他病院長が必要と認めた場合
【追記事項】
  1. 大森・大橋・佐倉病院間の共同研究の場合は、研究責任者の所属する病院の倫理委員会において承認を得た後に他の病院倫理委員会で承認を得ることとする。
  2.  『遺伝子治療等臨床研究に関する指針』または『ヒト受精胚の作製を行う生殖補助医療研究の倫理指針』の対象となる研究および医療行為については、指針で定める倫理委員会の構成要件を満たす専門部会を組織して審査を行う。
  3.  『再生医療等の安全性の確保等に関する法律』の対象となる研究および医療行為は、認定再生医療等委員会に審査を委託する。
  1. 以下の申請用紙等は医学部倫理委員会用です。病院倫理委員会への申請用紙は各病院総務課にあります。
  2. 倫理委員会への申請書の提出期限は開催月の前月第3金曜日です。(期限厳守)※8月の締切は第1金曜日
  3. 承認済の研究計画を変更する場合(期間延長を含む)は、変更箇所を下線で修飾した申請書一式に、承認時からの変更点を記載したカバーレターを添えて提出して下さい。
  4. 申請の際に、以下の条件に該当する場合は、書類を必ず揃えてご提出ください。
    • ①学内研究者および学外研究者全員のCOI申告書(様式15)
    • ②倫理講習受講証明書:申請時点において、学外研究者は当該申請課題の初回提出時に限り倫理講習の受講証明書(写)、学内研究者は直近1年間に倫理講習を受講していない場合に様式13の原本、および CITI Japan 02「人を対象とした研究」受講履歴表
    • ③研究経費が受託研究費の場合:受託研究契約書の写し
      研究経費が講座研究費以外の場合:研究費用の出所に関する書類や説明
    • ④他施設と共同研究を行う場合:研究主体施設における研究計画書および倫理審査結果報告書
  5. ※書類不備の場合は、次回以降の倫理委員会の申請書類提出日にて受付致しますので予めご了承ください。
様式 様式改訂日 書類名
様式0 2017年7月1日改訂
様式1 2017年10月1日改訂
様式2 2017年5月1日改訂
様式3 2017年10月1日改訂
様式3
手引き
2017年10月1日改訂
様式4 2017年10月1日改訂
様式5 2017年5月1日改訂
様式6 2017年7月1日改訂
様式7
様式8 2017年7月1日改訂
様式9 2016年7月1日改訂
様式10 2016年7月1日改訂
様式11
様式12 2017年5月1日改訂
様式13
2017年4月1日改訂
様式14 2016年7月1日改訂
様式15 2016年10月1日改訂
様式16 2016年12月1日
様式 様式改訂日 書類名
臨床検体
原稿雛型
2016年1月1日改訂
ボランティア
募集雛型
2015年12月15日改訂
文書による同意取得を必要としない場合 様式改訂日:2017年7月1日、10月1日
様式(、2、3手引き6-16-2、15)、HP雛型
※様式6-1・6-2は、他の研究機関と試料・情報の提供・授受がある研究のみ要提出
文書による同意取得を必要とする場合(健常ボランティア以外) 様式改訂日:2017年7月1日、10月1日
様式(、2、3手引き、5、6-16-2、15)
※様式6-1・6-2は、他の研究機関と試料・情報の提供・授受がある研究のみ要提出
健常ボランティアを対象とする場合 様式改訂日:2017年7月1日、10月1日
様式(、2、3手引き、5、6-16-2、15)
※様式6-1・6-2は、他の研究機関と試料・情報の提供・授受がある研究のみ要提出
ヒトゲノム・
遺伝子解析研究
様式改訂日:2017年7月1日、10月1日
様式(1H、2H、3H4H、5H、6H-16H-2、15)
※新様式2H運用により旧様式2以降の番号が変更致します
※様式6H-1・6H-2は、他の研究機関と試料・情報の提供・授受がある研究のみ要提出

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〒143-8540
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TEL:03-3762-4151